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Le monde entier attend actuellement la disponibilité d'un vaccin contre le COVID-19. Diverses institutions de recherche à travers le monde sont en concurrence pour achever la fabrication du vaccin. Pendant ce temps, un certain nombre de pays commencent à s'affronter pour acheter et fournir des vaccins à leurs citoyens. Le gouvernement indonésien a annoncé qu'il immuniserait le vaccin COVID-19 en novembre 2020.
Actuellement, au moins neuf vaccins candidats sont en phase d'essai clinique de phase III. Parmi les candidats vaccins, trois d'entre eux ont en effet été homologués pour un usage limité ou un usage d'urgence. Les trois vaccins candidats sont le vaccin CanSino Biologics et le vaccin Sinovach Biotech de Chine et le vaccin de l'Institut de recherche Gamaleya de Russie.
Cependant, aucun d'entre eux n'a passé les essais cliniques de phase III et n'est prêt à être distribué massivement comme antidote à l'infection par le virus SARS-CoV-2.
Alors, y a-t-il un risque si un vaccin qui n'a pas passé les essais cliniques est diffusé massivement ? Le plan indonésien de procéder à cette vaccination résoudra-t-il la pandémie ou créera-t-il de nouveaux problèmes ?
Plans de vaccination contre le vaccin COVID-19 et protestations de divers collèges de médecins
Le gouvernement indonésien prévoit de commencer à injecter le vaccin COVID-19 par étapes à partir de novembre 2020. Le directeur général de la prévention et du contrôle des maladies au ministère de la Santé, Achmad Yurianto, a déclaré qu'il garantirait la disponibilité des vaccins pour 9,1 millions d'Indonésiens.
Dans un premier temps, jusqu'à 3 millions de vaccins arriveront en deux étapes au cours de la période de novembre et décembre 2020. Ce vaccin est un vaccin importé directement de Sinovac Biotech, en Chine, et non un vaccin actuellement utilisé dans le processus d'essai clinique de phase 3. à Bandung sous les auspices de Bio Farma.
Pendant ce temps, les projets d'achat de vaccins à AstraZeneca, CanSino et Sinopharm ont été annulés car aucun accord commercial n'a été trouvé.
Le vaccin de Sinovac Biotech est prévu pour être administré aux agents de santé âgés de 19 à 59 ans et n'ayant aucune comorbidité.
Le plan de vaccination du vaccin COVID-19 est considéré comme précipité étant donné qu'aucun vaccin n'a encore franchi toutes les étapes du test. Plusieurs facultés de médecine ont même écrit au gouvernement pour revoir ce plan.
L'Association indonésienne des spécialistes en médecine interne (PAPDI) dans une lettre adressée au conseil d'administration de l'Association des médecins indonésiens (PB-IDI) a déclaré que le programme de vaccination nécessite des vaccins qui se sont avérés efficaces et sûrs. Ces preuves doivent passer par les étapes appropriées des essais cliniques.
"Pour atteindre cet objectif, il faut suffisamment de temps pour qu'il ne soit pas nécessaire de se précipiter tout en continuant à rappeler au public de continuer à appliquer les protocoles sanitaires", a écrit PB-PAPDI, mardi (20/10).
En outre, l'Association indonésienne des médecins pulmonaires (PDPI) a également envoyé une lettre similaire à PB-IDI.
« Le PDPI exhorte tous les types de vaccins entrant en Indonésie à subir des essais cliniques sur la population indonésienne avant d'être injectés aux Indonésiens », a écrit le PDPI.
Pendant ce temps, PB-IDI a répondu directement à la désapprobation de ce plan en écrivant au ministère indonésien de la Santé. Cette association de médecins fournit trois points de recommandation qui devraient être pris en compte dans le plan de vaccination contre le COVID-19 afin qu'il soit sûr et non précipité.
L'IDI souligne qu'il doit y avoir des preuves de l'innocuité, de l'immunogénicité et de l'efficacité des vaccins à travers les résultats publiés des essais cliniques de phase 3.
Le risque d'utiliser des vaccins qui n'ont pas passé les essais cliniques
À ce jour, aucun vaccin n'a été déclaré avoir passé les essais cliniques de phase 3 et n'a été approuvé pour une utilisation massive par l'OMS. Le ministère de la Santé a déclaré que l'essai clinique de phase 3 du vaccin Sinovac au Brésil était terminé sur 9 000 personnes.
Cependant, les résultats doivent encore attendre que le test de phase 3 soit terminé sur 15 000 personnes selon le plan initial. La publication du rapport des résultats des tests sera également publiée avec les résultats globaux.
"Nous voyons que l'élément de précaution est également réalisé dans d'autres pays en attendant plus de données des résultats des essais cliniques de phase 3", a écrit PD-IDI.
Les experts craignent que le plan de vaccination massive lancé en novembre utilise un vaccin qui saute des étapes clés qui sont essentielles pour prouver son innocuité et son efficacité.
Recevoir des vaccins à partir de vaccins non testés comporte le risque de créer de nouveaux problèmes de santé. Même s'ils ont réussi les essais cliniques de phase 1 et 2, il peut y avoir des problèmes ou des échecs dans les essais de phase 3. Par exemple, le vaccin Astrazeneca, qui lors des essais cliniques de phase trois, a causé au moins deux problèmes.
Ils ont d'abord signalé l'apparition d'une maladie inexpliquée chez des volontaires du vaccin Astrazeneca au Royaume-Uni. Deuxièmement, il y a le cas d'un volontaire vacciné décédé qui était un médecin de 28 ans et qui était probablement exempt de comorbidités dangereuses. Cependant, les essais cliniques se poursuivent.
Un rapport publié dans la revue médicale BMJ, a déclaré que le candidat vaccin COVID-19 moyen de première génération avait une efficacité de 30% avec seulement quelques mois de réponse en anticorps.
"Aucun des programmes d'essais de vaccins actuellement en cours n'est conçu pour pouvoir détecter si le vaccin a un effet sur la réduction du nombre de patients COVID-19 admis aux soins intensifs ou sur la réduction de la mortalité", a écrit le journal. "De plus, aucun vaccin n'a été étudié pour déterminer si le candidat vaccin peut ou non arrêter la transmission du virus."
Risque potentiel d'effets ADE
En plus du risque de complications mystérieuses, il y a aussi le risque d'effets secondaires rehaussement dépendant des anticorps (ADE). C'est la stratégie du virus pour éviter le piège à anticorps créé par le vaccin, puis le virus se retournera à la recherche d'autres moyens.
Si le SRAS-CoV-2 a un effet ADE, les anticorps du vaccin peuvent en fait rendre le virus plus virulent car il entrera par les macrophages (globules blancs) au lieu des voies respiratoires. Cette condition peut théoriquement exacerber l'infection par le virus et potentiellement endommager le système immunitaire (immunopathologie).
De nombreux experts, dont le chef du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies, ont fait part de leurs inquiétudes quant aux effets de l'ADE.
Gao Fu a déclaré que l'effet de l'ADE est l'un des plus grands défis auxquels le développement de vaccins est confronté aujourd'hui. "Nous devons rester vigilants avec ADE dans le développement de vaccins", a-t-il déclaré lors du Sommet sur les vaccins dans la province du Guangdong, en Chine.
Cependant, il n'y a actuellement aucune référence à l'intérieur ou à l'extérieur du pays qui a examiné s'il y a un effet de l'ADE sur le SRAS-CoV-2 qui cause COVID-19.
Le professeur de biologie moléculaire à l'Université d'Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, a également rappelé à plusieurs reprises les effets possibles de l'ADE. Il a rappelé au gouvernement de ne pas se précipiter pour vacciner le vaccin COVID-19.
Selon lui, il reste encore assez de temps pour faire des recherches supplémentaires sur les données du vaccin importé avant qu'il ne soit massivement injecté.
L'un des vaccins à importer en Indonésie a déclaré qu'il n'y avait pas d'effet ADE dans les essais précliniques menés sur des singes. Cependant, Nidom a douté de la déclaration car il pensait qu'il y avait un écart logique dans le rapport sur le vaccin.
« L'Indonésie importe mais ne perd pas les données de base. En tant que pays qui reçoit la vaccination, nous devons répéter (tester) par exemple avec le même modèle animal », a déclaré Nidom dans l'émission Scientist Talk sur Kompas TV, mercredi (21/10). Que pensez-vous de ce plan de vaccination COVID-19 ?
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