Auparavant, la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) avait délivré un permis d'essai clinique pour le médicament vermifuge ivermectine pour le traitement des patients infectés par le virus Corona dans 8 hôpitaux en Indonésie. L'utilisation de l'ivermectine est conforme à la recommandation de l'OMS qui a délivré une licence pour l'ivermectine uniquement pour les essais cliniques, pas pour une utilisation gratuite. Cependant, certains cas d'intoxication à l'ivermectine liés au Covid-19 dans plusieurs pays ont augmenté. Alors, ce médicament est-il encore utilisé pour traiter le Covid-19 en Indonésie ?
Les cas d'intoxication à l'ivermectine liés au Covid-19 augmentent
L'ivermectine est un médicament antiparasitaire utilisé pour traiter les infections causées par des parasites tels que les vers ronds ou les acariens. Ce médicament appartient à la classe vermifuge capable de paralyser ou de tuer les vers afin qu'ils puissent être éliminés avec des excréments.
Le permis de distribution de l'ivermectine en Indonésie est un médicament vermifuge avec une étiquette de médicament dur qui ne peut être obtenu que sur ordonnance d'un médecin. Dans certains pays, cet anthelminthique est également utilisé comme médicament pour prévenir les vers intestinaux ( ver du cœur ) chez le bétail comme les porcs.
Administration des aliments et des médicaments (FDA), une agence similaire à la BPOM aux États-Unis, a approuvé l'utilisation du médicament vermifuge ivermectine chez les humains et les animaux. Chez l'homme, l'ivermectine, un médicament sous forme de comprimés, est autorisée pour le traitement des infections parasitaires par des vers dans les intestins et dans les yeux. Alors que la forme topique est approuvée pour le traitement des infections parasitaires externes telles que les poux de tête ou les problèmes de peau tels que la rosacée.
Actuellement, l'ivermectine est assez élevée sur le marché en raison de plusieurs études faisant état de son potentiel dans le traitement et la prévention de Covid-19.
Cependant, sur la base du site Web de la BBC, diverses études rapportant la puissance de l'ivermectine montrent de nombreuses lacunes. Par exemple, on constate que le montant n'augmente pas ou que le pourcentage est mal calculé.
Le Dr Sheldrick, médecin et chercheur de l'Université de Nouvelle-Galles du Sud à Sydney, a déclaré qu'en dehors de l'erreur humaine, il y avait la possibilité d'une manipulation délibérée. Avec son équipe, le Dr. Sheldrick a soumis des retraits d'études invalides dans des revues scientifiques publiées.
L'ivermectine est généralement considérée comme un médicament sûr, bien que la possibilité d'effets secondaires persiste. Aux États-Unis, les cas suspectés d'empoisonnement à l'ivermectine sont en augmentation et la plupart se plaignent de vomissements, de diarrhée, d'hallucinations, de confusion, de somnolence et de tremblements.
Dr. Patricia Garcia, experte en santé au Pérou, a déclaré que 14 des 15 patients qu'elle a observés à l'hôpital prenaient de l'ivermectine lorsqu'ils ne se sentaient pas bien.
Raisons de l'augmentation des intoxications à l'ivermectine liées au Covid-19
Utilisation de l'invermectine pour prévenir ou traiter les infections virales SRAS–CoV-2 est encore un sujet de débat à ce jour. Certains pays, comme l'Inde, l'Afrique du Sud, le Pérou et la plupart des pays d'Amérique latine utilisent ce médicament pour le traitement du Covid-19.
Cependant, les cas d'empoisonnement généralisés ont poussé les pays de l'Inde et du Pérou à cesser de recommander l'ivermectine comme ligne directrice pour le traitement des infections par le virus Corona. En février, Merck, la société qui fabrique le médicament, a affirmé qu'il n'y avait aucune base scientifique pour l'effet thérapeutique potentiel de l'ivermectine contre Covid-19.
Certains experts de la santé soupçonnent que l'augmentation des cas d'empoisonnement à l'ivermectine peut être liée aux éléments suivants.
- Un nombre limité, une distribution problématique et inégale des vaccins ou le refus de se faire vacciner contre le Covid-19 encouragent quelqu'un à utiliser l'ivermectine comme forme de prévention contre la transmission du virus Corona.
- Utilisation du médicament ivermectine sans la supervision d'un médecin pour traiter Covid-19, même si les symptômes se sont aggravés.
Réponse de BPOM à l'utilisation de l'ivermectine pour COVID-19
Le ministère indonésien de la Santé mène toujours des essais cliniques de phase II pour garantir l'innocuité et la puissance du médicament ivermectine dans le traitement des infections par le virus Corona, cité sur la page cnnindonesia.com, jeudi (7/10).
Jusqu'à présent, les essais cliniques ont été menés pendant 3 mois à compter de fin juin 2021. Les essais cliniques ont été menés dans 8 hôpitaux, à savoir l'hôpital Sulianti Saroso, l'hôpital de l'amitié, l'hôpital militaire Gatot Subroto, l'hôpital Wisma Atlet, l'hôpital Sutoyo, le Dr. Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak et Adam Malik Hospital Medan.
Siti Nadia Tarmizi, directrice de la prévention et du contrôle des maladies (P2P) du ministère indonésien de la Santé, a expliqué que l'ivermectine est toujours en phase de test dans 8 hôpitaux de plusieurs régions. Nadia a expliqué qu'une fois les essais cliniques terminés par les chercheurs, son groupe réobserverait les méthodes de recherche. De plus, les résultats des observations seront transmis à la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) pour déterminer leur utilisation.
Alors que l'essai clinique était en cours, le BPOM a donné son feu vert, à savoir un permis d'utilisation d'urgence (EUA) pour l'ivermectine en tant que médicament Covid-19 sous la supervision d'un médecin.
Dans sa clarification, le BPOM a souligné que l'ivermectine est une classe médicamenteuse forte dont l'utilisation doit être basée sur une prescription et la supervision d'un médecin. Vous trouverez ci-dessous des éclaircissements soumis par la BPOM.
- Il n'y a pas suffisamment de preuves de l'efficacité de l'ivermectine pour prévenir ou traiter le COVID-19.
- L'ivermectine est un médicament puissant qui doit être acheté sur ordonnance d'un médecin et son utilisation sous la supervision d'un médecin.
- L'ivermectine ne doit être utilisée qu'avec l'approbation et sous la supervision d'un médecin.
- L'ivermectine qui est utilisée sans indication médicale et sans prescription médicale à long terme peut provoquer des effets secondaires, notamment des douleurs musculaires/articulaires, des éruptions cutanées, de la fièvre, des étourdissements, de la constipation, de la diarrhée, de la somnolence et le syndrome de Down. Stevens-Johnson.
- La production d'ivermectine pour le traitement chez l'homme en Indonésie est encore nouvelle. Pour cette raison, BPOM a donné une date d'expiration de 6 mois pour le médicament.
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